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Sartopore® 2 滤芯 5442507H0 德国赛多利斯

  • 产品型号:
  • 更新时间:2024-03-21

简要描述:Sartopore® 2 滤芯 5442507H0 德国赛多利斯 上海摩芃实业销售 4008087828

产品详情

产品特性

分公司

制药 / 生物技术

过滤器类型

过滤器滤芯

Type

无菌过滤器

过滤面积

0,45 m²

Membrane filter material

聚醚砜(PES)

技术属性

支撑层

聚丙烯(PP)

结构化合物

聚丙烯(PP)

O形圈

硅胶(可选EPDM或Viton)

要求的zui小起泡点

3.2 bar | 46 psi

允许的zui大空气扩散流

18 ml/min, 2.5 bar | 36 psi , 20 ℃每10英寸元件

细菌截留

依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留

细菌内毒素

由 LAL测试决定<0.18 EU/mL

抽提物

产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。

生物安全性

滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。

灭菌

在线蒸汽灭菌:在134摄氏度下,20分钟内,zui少25次,zui大压差是0.5 bar | 7 psi

无纤维溶出

该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

GMP符合性

该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。

zui大压差

20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar

Membrane material

聚醚砜(PES)

接合器

25(S-连接头顶部,带226双O形圈底部的锁定卡口适配器)

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